글로벌 총 9건의 기사가 있습니다.

아스트라제네카. SERENA-6 315명, 무진행생존 16.0개월 vs 9.2개월. 동반진단은 혈액검사. 전체생존은 미성숙

미국 FDA가 9월 4일 아스트라제네카의 경구 에스트로겐 수용체 길항제 카미제스트란트(제품명 Etcamah)를 CDK4/6 억제제 병용으로 가속승인했다

아이오니스 질가너센, 안티센스 올리고뉴클레오타이드. 49명 대조시험서 보행 속도 개선

미국 FDA가 9월 3일 알렉산더병 치료제 '잔바스트로(질가너센)'를 승인했다. 이 병의 첫 치료제이며 개발사는 아이오니스다

저인산혈증 위험. 9월 1일 허가사항 반영…철결핍성 빈혈에 널리 쓰이는 성분

미국 FDA가 9월 1일 정맥 철분주사제 페릭카복시말토스(제품명 인젝타퍼) 허가사항에 저인산혈증 위험을 알리는 박스형 경고를 추가했다

다케다 루스퍼타이드, 주 1회 피하주사. 293명 3상서 사혈 불필요 76.9% 대 32.9%

미국 FDA가 8월 28일 성인 진성적혈구증가증 치료제 '밈릴로(루스퍼타이드)'를 승인했다. 개발사는 다케다다

JAK/TYK2 억제제 브레포시티닙, 241명 52주 3상. 스테로이드 감량 환자 늘어

미국 FDA가 8월 27일 성인 피부근염 치료제 '리스라야(브레포시티닙)'를 승인했다. 이 병에 허가된 첫 경구제다

생존기간 6.7개월→13.2개월. 레볼루션 메디슨스 다락손라십, 자료 제출 135일 만에 승인

미국 FDA가 8월 26일 전이성 췌장선암 치료제 '라손크(다락손라십)'를 승인했다. RAS 단백질을 직접 겨냥한 첫 표적항암제다

1회 투여 AAV8 유전자치료. 옥수수전분 섭취 31% 감소가 주 평가변수…종양원성 경고

미국 FDA가 8월 19일 8세 이상 당원병 1a형(GSDIa) 환자를 위한 유전자치료제 '젠글리코스'를 가속승인했다. 개발사는 울트라제닉스다

다케다 오베포렉스톤, 오렉신 수용체 직접 작동. 273명 12주 3상. 마약류 지정 예정

미국 FDA가 8월 5일 성인 기면증 1형 치료제 '오제이풀(오베포렉스톤)'을 승인했다. 개발사는 다케다다

머크 엔리시타이드, 하루 한 알. 스타틴 최대 용량에 더해 3,207명 대상 두 건의 3상

미국 FDA가 7월 17일 먹는 PCSK9 억제제 '립펜드라(엔리시타이드)'를 승인했다. PCSK9을 겨냥한 경구제로는 처음이다