본조캡슐(파크리티닙) — 혈소판 5만 미만 골수섬유증에 쓰는 첫 선택

이 코너는 약사·의료인을 위한 정보입니다. 환자의 복약 상담을 대신하지 않습니다. 내용은 식품의약품안전처 허가사항을 옮긴 것이며, 조회일은 2026년 9월 8일입니다.

어떤 약인가

항목	내용
제품명	본조캡슐
성분	파크리티닙시트르산염 (Pacritinib)
업체	한독
허가일	2026년 8월 13일
구분	전문의약품 · 희귀의약품

어디에 쓰나

초회 진단 시 혈소판 수가 50 × 10⁹/L 미만인 중간위험군이거나 고위험군의 원발성 또는 이차성(진성적혈구증가증 후 또는 본태성혈소판증가증 후) 골수섬유증 성인 환자의 치료

혈소판 5만 미만이라는 조건이 적응증에 직접 들어가 있다.

골수섬유증에 쓰는 기존 JAK 억제제는 혈소판감소가 흔한 부작용이라, 이미 혈소판이 낮은 환자에게 쓰기 어려웠다. 이 약은 그 자리를 겨냥한다.

허가사항은 근거를 이렇게 밝혔다.

이 약의 유효성은 비장 부피 감소에 근거하였다.

생존기간이 늘었다는 자료가 아니라 비장이 줄었다는 자료로 허가됐다는 뜻이다. 골수섬유증에서 비장 비대는 환자를 가장 괴롭히는 증상이지만, 대리지표라는 점은 함께 읽어야 한다.

어떻게 쓰나

1회 200mg(2캡슐)을 1일 2회. 음식과 관계없다.

캡슐은 통째로 삼킨다. 열거나 부수거나 씹으면 안 된다.

놓쳤을 때 — 다음 예정 시간에 처방된 양을 먹는다. 놓친 만큼 추가로 먹지 않는다.

다른 JAK 억제제에서 넘어올 때 — 이 약을 시작하기 전, 기존 약의 허가사항에 따라 용량을 줄이거나 중단해야 한다.

시작 전에 할 검사 셋

허가사항이 세 가지를 요구한다.

• 전체 혈구 수 검사 — 혈소판·헤모글로빈
• 혈액응고검사 — 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 트롬빈 시간, 국제 표준화 비율
• 심전도(ECG)

투여 중에도 임상적 필요에 따라 관찰한다.

응고검사와 심전도가 시작 전 필수라는 점이 이 약의 성격을 보여준다. 출혈과 QT 연장이 주된 위험이다.

수술 전 7일 중단

이 약 투여 시 출혈 위험이 있으므로 예정된 수술 또는 침습적 시술 전 7일 동안 이 약 투여를 중단하고, 지혈이 확인된 후에는 이 약 투여를 다시 시작한다.

발치나 내시경 시술도 여기 해당할 수 있다. 조제·복약지도에서 반드시 짚어야 할 항목이다. 환자가 다른 과에서 시술을 잡을 때 이 약을 복용 중이라고 알려야 한다.

감량 단계

출혈, 혈소판감소증, 빈혈, QT 간격 연장이 생기면 일시 중단하거나 감량한다.

단계	용량
시작	1회 200mg, 1일 2회
1차 감량	1회 100mg, 1일 2회
2차 감량	100mg 1일 1회

1일 100mg 용량도 견디지 못하는 환자에서는 이 약의 투여를 중단한다.

바닥이 정해져 있다는 뜻이다. 더 줄일 단계가 없다.

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출처 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 (2026년 9월 8일 조회) · 공공누리 제1유형

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