2026.09.08 (화)

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아브리스보주 — 임신 28~36주에 맞으면 아기가 6개월까지 보호되는 RSV 백신

임부·60세 이상·고위험 성인 대상. 0.5mL 1회 근육주사. 국내 허가 2026년 8월 13일

3줄 요약

  1. 아브리스보주는 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환을 예방하는 백신이다. 2026년 8월 13일 신약으로 허가됐고 한국화이자제약이 판매한다
  2. 대상은 셋이다. 임신 28~36주 임부(생후 6개월까지 영아 보호), 60세 이상 성인, 18~60세 미만 고위험 성인
  3. 0.5mL를 상완 삼각근에 1회 근육주사한다. 다른 백신이나 약물과 섞으면 안 된다
아브리스보주 — 임신 28~36주에 맞으면 아기가 6개월까지 보호되는 RSV 백신
팜페이퍼 도표 — 식품의약품안전처 허가사항

이 코너는 약사·의료인을 위한 정보입니다. 환자의 복약 상담을 대신하지 않습니다. 내용은 식품의약품안전처 허가사항을 옮긴 것이며, 조회일은 2026년 9월 8일입니다.

어떤 약인가

항목 내용
제품명 아브리스보주
성분 호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)
업체 한국화이자제약
허가일 2026년 8월 13일
구분 전문의약품 · 신약

어디에 쓰나

RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방이다. 대상이 셋으로 나뉜다.

대상 설명
임신 28~36주 임부 접종을 통해 생후 6개월까지의 영아를 보호
60세 이상 성인 본인 예방
18~60세 미만 고위험 성인 RSV로 인한 LRTD 위험이 높은 사람

첫 번째 대상이 특별하다

임부 접종은 아기를 보호하기 위한 것이다. 아기가 직접 맞는 것이 아니라, 어머니가 맞아 만든 항체가 태반을 통해 넘어가는 모체면역 방식이다.

RSV는 영아 하기도 감염의 흔한 원인이고 생후 몇 개월이 가장 위험한 시기인데, 그 나이대는 백신을 직접 맞기 어렵다. 이 빈틈을 어머니 쪽에서 메우는 설계다.

28~36주라는 창이 정해져 있다. 너무 이르면 출산까지 항체가 줄고, 너무 늦으면 항체가 넘어갈 시간이 부족하다.

어떻게 쓰나

대상 용법
임부 임신 28~36주 사이에 0.5mL 1회
성인 0.5mL 1회

용량은 같고 시기만 다르다. 둘 다 1회 접종으로 끝난다.

투여 부위 — 상완의 삼각근에 근육주사한다.

이 백신은 다른 백신이나 약물과 혼합해서는 안 된다.

금기와 주의

금기 — 주성분 또는 첨가제(폴리소르베이트 80 등)에 과민반응이 있는 사람

신중히 투여

  • 급성 중증 열성 질환 — 접종을 연기해야 한다
  • 혈소판 감소증 또는 응고 장애 — 근육주사 후 출혈이나 멍이 생길 수 있어 주의해서 투여한다

약국·접종 현장에서 볼 것

혼합 금지가 명시돼 있다. 여러 백신을 같은 날 맞히는 경우 같은 주사기에 섞지 않고 각각 다른 부위에 놓아야 한다.

임부 접종은 주수 확인이 전제다. 28주 미만이나 36주를 넘긴 경우 이 허가 범위를 벗어난다. 접종 전 주수를 확인하는 절차가 필요하다.

조제·취급과 보관은 허가사항의 '적용상의 주의'와 '보관 및 취급상의 주의사항'을 따른다. 백신은 콜드체인이 걸리므로 수령부터 접종까지 온도 관리 기록이 남아야 한다.

다음 단계

허가와 별개로 국가예방접종(NIP) 포함 여부가 실제 접종량을 정한다. 임부와 고령자 대상 백신은 본인부담이 크면 접종률이 오르지 않는다.

질병관리청의 예방접종전문위원회 논의와 급여·지원 여부가 이어서 볼 지점이다.


출처 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 (2026년 9월 8일 조회) · 공공누리 제1유형

허가사항은 변경될 수 있습니다. 처방·조제 시에는 최신 허가사항을 확인하십시오.

출처 식품의약품안전처 의약품 허가사항 — 아브리스보주, 2026년 9월 8일 조회 · 공공누리 제1유형

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