2026.09.04 (금)

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메틸페니데이트 쓴 소아 21.6%, 3개월 새 체중 백분위 10 이상 하락

국내 17개 병원 2,087명 후향 분석. 미취학 아동은 28.6%…한국의약품안전관리원 주도

3줄 요약

  1. 국내 17개 병원 전자의무기록을 공통데이터모델로 묶어 메틸페니데이트를 처음 처방받은 3~18세 2,087명의 3개월 체중 변화를 후향 분석했다
  2. 평균 체중은 0.33kg, 체중 백분위수는 2.49 낮아졌다. 백분위수가 10 이상 떨어진 아이가 21.57%였고 미취학 아동은 28.57%였다
  3. 대조군이 없는 관찰연구다. 인과를 단정할 수 없고, 체중 측정 기록이 있는 환자만 들어가 선택 편향이 남는다

메틸페니데이트를 처음 처방받은 국내 소아·청소년 다섯 명 중 한 명꼴로 3개월 안에 체중 백분위수가 10 이상 떨어졌다는 분석이 나왔다.

한국의약품안전관리원 연구진이 국내 17개 병원 자료를 묶어 분석한 결과로, 9월 1일 국제학술지 《Clinical and Translational Science》에 실렸다.

왜 봤나

미국 식품의약국(FDA)은 2025년 7월 ADHD 치료에 쓰는 각성제를 복용한 어린 소아에게서 뚜렷한 체중 감소가 나타난다고 경고했다.

다만 그 감소가 실제로 얼마나 크고 얼마나 흔한지에 대한 실사용 데이터는 부족했다. 이 연구는 그 공백을 국내 자료로 메우려 한 것이다.

어떻게 봤나

항목 내용
연구 단계 후향적 관찰연구 (무작위배정 아님)
자료 국내 17개 병원 전자의무기록 — MOA 공통데이터모델(CDM)
기간 2008년 1월 ~ 2024년 12월
대상 메틸페니데이트를 한 번 이상 처방받은 3~18세 2,087명
관찰 기간 처방 시작일 기준 3개월
대조군 없음

체중 기록이 처방 시작일 전 45일~후 90일 사이에 없는 환자는 제외했다. 체중 백분위수는 2017년 소아청소년 성장도표로 계산했다.

대상자의 68.71%가 남아였고, 58.12%가 6~10세였다.

얼마나 줄었나

3개월 안의 변화는 이렇다.

지표 변화 95% 신뢰구간
평균 체중 -0.33kg -0.44 ~ -0.22
평균 체중 백분위수 -2.49 -2.83 ~ -2.15
백분위수 10 이상 하락 21.57%
〃 미취학 아동 28.57%

평균값만 보면 0.33kg으로 작다. 그런데 백분위수가 10 이상 떨어진 아이가 다섯 중 하나였다. 평균이 아니라 분포의 한쪽 끝에서 일이 벌어지고 있다는 뜻이다.

나이가 어릴수록 폭이 컸다. 미취학 아동은 그 비율이 28.57%로 전체 평균보다 높았다.

이해관계와 심사

저자들은 이해관계가 없다고 밝혔다. 제약사 후원 연구가 아니다.

동료 심사를 거쳐 학술지에 실린 논문이다. 프리프린트가 아니다.

한계

읽을 때 세 가지를 감안해야 한다.

대조군이 없다. 메틸페니데이트를 쓰지 않은 같은 조건의 아이들과 비교하지 않았다. 이 나이대는 원래 체중이 변한다. 관찰된 감소분 중 얼마가 약 때문인지 이 설계로는 가릴 수 없다.

체중을 잰 아이만 들어갔다. 처방 전후로 체중 기록이 있는 환자만 분석 대상이 됐다. 체중을 재는 이유가 따로 있는 아이들이 더 많이 포함됐을 수 있다.

3개월짜리다. 단기 변화이고, 이 감소가 이어지는지 회복되는지는 이 연구가 답하지 않는다.

연구진의 결론도 "약을 쓰지 말라"가 아니라 치료 시작 시기에 성장을 관찰하는 일이 중요하다는 쪽이다.

약국에는 무엇인가

메틸페니데이트는 국내에서 향정신성의약품으로 관리된다. 식약처는 2025년 6월부터 이 성분을 의료용 마약류 투약내역 확인제도의 권고 대상에 넣었다.

관리 초점이 오남용에 맞춰져 있었다면, 이 연구는 정상 처방 범위 안에서도 살펴야 할 것이 있다는 이야기다. 조제할 때 보호자에게 식욕 저하와 체중 변화를 확인하라고 전하는 일이 근거를 하나 더 갖게 됐다.

특히 미취학 아동은 폭이 컸다. 처방 초기 몇 달의 체중·키 기록을 챙기라는 안내가 실효를 갖는 구간이다.


논문: Lee H, Park EG, Yang HJ, Seo YG, Kang DY, Kim C. Real-World Evidence on Short-Term Weight Changes Following Methylphenidate Use in Pediatric Population. Clin Transl Sci. 2026. DOI 10.1111/cts.70709

출처 Clin Transl Sci (2026.9.1) — Lee H 외, 한국의약품안전관리원 · 인용

#메틸페니데이트#ADHD#소아#체중#한국의약품안전관리원#공통데이터모델#약물감시

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