약물국내2026.09.13

알헤모프리필드펜(컨시주맙) — 혈중 농도를 재서 유지 용량을 정하는 혈우병 약

첫날 1mg/kg, 이후 매일 0.2mg/kg. 4주째 농도를 보고 용량을 다시 잡는다

팜페이퍼 약물 편집국

3줄 요약

알헤모프리필드펜(컨시주맙)은 억제인자가 있는 A형·B형 혈우병과 중증 B형 혈우병 등의 출혈 예방 치료제다. 2026년 5월 28일 신약으로 허가됐다
1일차에 1mg/kg를 1회 투여하고 2일차부터 매일 0.2mg/kg를 놓는다. 4주째 혈중 농도를 측정해 유지 용량을 다시 정한다
다른 지혈제에서 전환할 때 대기 시간이 있다. 활성형 제7인자는 최소 12시간, aPCC는 최소 48시간 중단한 뒤 시작한다

이 코너는 약사·의료인을 위한 정보입니다. 환자의 복약 상담을 대신하지 않습니다. 내용은 식품의약품안전처 허가사항을 옮긴 것이며, 조회일은 2026년 9월 8일입니다.

성인 및 12세 이상 소아의 일상적인 출혈 예방이다. 네 갈래로 허가됐다.

억제인자는 보충한 응고인자를 몸이 항체로 공격해 무력화하는 상태다. 이 환자군은 기존 인자 보충요법이 듣지 않아 선택지가 좁았다.

컨시주맙은 응고인자를 넣는 대신 조직인자경로억제제(TFPI)를 막는 방식이다. 응고를 억제하는 브레이크를 풀어 지혈을 돕는다. 그래서 A형이든 B형이든, 억제인자가 있든 없든 쓸 수 있다.

기존 치료에서 넘어올 때 대기 시간이 정해져 있다.

지혈을 돕는 약을 겹쳐 쓰면 혈전 위험이 오르기 때문이다.

허가사항은 반감기 연장 제품에서 전환하는 동안 "표준 반감기 제품이나 저회피우회제제를 이용한 가교 요법이 필요할 수 있다"고 덧붙였다.

이 약의 특징이다. 체중만으로 용량을 확정하지 않는다.

투여 시작 4주 후: 유지 용량 결정을 위해 이 약의 혈중 농도를 측정해야 하며, 이는 식품의약품안전처에서 이 약의 사용에 적합하다고 허가받은 면역흡착효소법을 사용해야 한다.

측정 결과에 따라 유지 용량이 갈린다.

컨시주맙 혈중 농도	유지 용량 (1일 1회)
200 ~ 4,000 ng/mL	0.2mg/kg
(허가사항 표1의 다른 구간)	0.25mg/kg 등

유지 용량은 이 약의 혈중 농도 결과가 확인된 후 가능한 한 신속하게 조정되어야 하며 혈중 농도 결과 후 8주 이내에 조정하도록 권장된다.

같은 체중이라도 사람마다 유지 용량이 다르다는 뜻이다. 개인차를 검사로 잡는 설계다.

매일 맞는 자가주사제다. 프리필드펜 형태이고 함량이 15·60·150·300mg 네 가지다.

유지 용량이 개인별로 정해지므로, 같은 병이라도 환자마다 다른 함량 펜을 쓴다. 함량을 잘못 내주면 그대로 용량 오류가 된다. 조제 시 처방된 함량을 정확히 확인해야 하는 이유다.

전문의 감독이 전제다. 허가사항은 "혈우병 및/또는 출혈 질환 치료 경험이 있는 의사의 감독 하에 치료를 시작해야 한다"고 명시했다.

억제인자가 없는 상태에서 시작한다 — 허가사항의 요구다.

출처 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 (2026년 9월 8일 조회) · 공공누리 제1유형

허가사항은 변경될 수 있습니다. 처방·조제 시에는 최신 허가사항을 확인하십시오.

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