데이비고정(렘보렉산트) — 기상 7시간 전에 먹는 불면증 약

이 코너는 약사·의료인을 위한 정보입니다. 환자의 복약 상담을 대신하지 않습니다. 내용은 식품의약품안전처 허가사항을 옮긴 것이며, 조회일은 2026년 9월 8일입니다.

어떤 약인가

항목	내용
제품명	데이비고필름코팅정 5mg / 10mg
성분	렘보렉산트 (Lemborexant)
업체	한국에자이
허가일	2026년 6월 23일
구분	전문의약품 · 신약 · 향정신성의약품
분류	최면진정제

어디에 쓰나

수면 개시 또는 수면 유지가 어려운 성인 불면증 치료

"개시 또는 유지"가 둘 다 들어 있다. 잠들기 어려운 경우와 자다 깨는 경우 모두가 대상이다.

어떻게 쓰나 — 시각이 핵심이다

권장 용량은 1일 1회 5mg, 취침 직전 복용이다. 임상반응과 내약성에 따라 10mg까지 올릴 수 있다.

허가사항이 조건을 하나 붙였다.

기상하고자 하는 시간보다 최소 7시간 전에 복용

7시간을 확보하지 못할 상황이면 먹지 않는 것이 원칙이다. 이어서 이런 문장도 있다.

수면 중 일시적으로 깨어나 업무와 같은 활동을 할 가능성이 있는 환자는 이 약을 복용하면 안 된다.

식사와 함께 또는 식사 직후 복용하면 수면 개시까지의 시간이 지연될 수 있다. 공복에 먹어야 제때 잠든다는 뜻이라 복약지도에서 빠뜨리면 안 되는 항목이다.

간장애 — 중등증은 취침 전 1일 1회 5mg이 최대다. 중증에서는 투여가 권장되지 않는다.

상호작용 — CYP3A

병용 약물	조치
강력한 CYP3A 저해제·유도제	병용하지 않는다
중등도 CYP3A 저해제·유도제	병용하지 않는다
약한 CYP3A 저해제	최대 5mg까지만

다른 중추신경 억제제와 병용하면 주간 기능 저하가 올 수 있다. 벤조디아제핀, 오피오이드, 삼환계 항우울제, 알코올이 해당한다. 병용 시 어느 한쪽의 용량 조절이 필요할 수 있다.

다른 불면증 치료제와 병용은 권장되지 않는다.

음주는 금한다. 상가작용이 나타난다. 환자에게 복용 중 음주하지 않도록 권고하라는 것이 허가사항의 요구다.

금기

• 기면증 환자
• 주성분 또는 다른 구성성분에 과민반응이 있는 환자
• 유당 함유 — 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애

기면증이 금기인 점은 눈여겨볼 만하다. 이 계열은 각성 신호인 오렉신 경로에 작용하는데, 기면증은 오렉신이 이미 모자란 병이다.

신중히 투여할 환자

호흡 기능 저하 — 경증중증 폐쇄성 수면무호흡(OSA), 중등증중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 연구가 이뤄졌다. 처방 시 호흡 기능에 미치는 영향을 고려해야 한다.

우울증 환자 — 허가사항이 숫자를 제시했다.

자살 생각이나 자살 행동 발생률에 대한 설문 평가 결과, 위약군보다 이 약 투여군에서 높았다 (이 약 10mg군 0.3%, 5mg군 0.4%, 위약군 0.2%)

절대값은 작지만 방향은 위약보다 높다. 그리고 이런 문장이 이어진다.

이러한 환자에서 의도적인 과량 투여가 더 흔하게 발생하므로, 한 번에 가능한 한 최소 투여량을 처방한다.

조제 단계에서 처방 일수를 확인할 근거가 된다.

조제할 때 볼 것

향정신성의약품이다. 조제 내역을 마약류통합관리시스템(NIMS)에 보고해야 한다. 향정신성의약품은 다음 달 10일 전까지가 기한이다.

식약처는 2026년 6월부터 졸피뎀을 의료용 마약류 투약내역 확인제도의 권고 대상에 넣었다. 같은 불면증 치료제 계열이라 렘보렉산트도 이후 논의 대상이 될 수 있다.

5mg 낱알 — 노란색 원형, 앞면 L마크M, 뒷면 5, 지름 7.1mm.

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출처 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 (2026년 9월 8일 조회) · 공공누리 제1유형

허가사항은 변경될 수 있습니다. 처방·조제 시에는 최신 허가사항을 확인하십시오.