2026 GBC 19개국 5,600명…국내 9개사, 해외 규제기관과 16건 미팅

식품의약품안전처가 8월 26일부터 28일까지 서울 파르나스에서 연 '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'를 마무리했다. 올해로 12회다. 19개국 규제당국·제약바이오업계·학계에서 약 5,600명이 온·오프라인으로 참여했고, 해외 전문가 75명이 강연했다.

분야별 포럼 참가자는 첨단바이오의약품 정책·품질 포럼 483명, 백신 포럼 462명, 유전자재조합의약품 포럼 591명이다.

숫자로 본 협력 성과

구분	건수
규제기관 간 협력회의	5건
국내 기업 – 해외 규제기관 미팅	9개사, 16건
해외 기업 – 식약처 미팅	2건

캐나다·일본·싱가포르·베트남·말레이시아 규제당국자가 '글로벌 규제당국자 초청 워크숍'에서 각국 허가·심사제도와 협력 사례를 공유했다. 수출을 희망하는 국내 기업과 이들 규제당국자의 1:1 미팅도 열렸다.

한국·미국·일본·유럽 규제기관은 유전자재조합의약품 분야 허가·심사제도와 심사 협력 방안을 논의했다. 일본 규제기관과의 공동 워크숍은 올해 9회차로, 세계 최초로 허가된 유도만능줄기세포(iPS) 치료제 등 첨단바이오 제품군의 심사 사례를 다뤘다.

인도네시아 — 참조국 제안

식약처는 인도네시아 식약청(BPOM)과의 양자회담에서 원료혈장 안정 공급 협력과 함께, 한국을 인도네시아의 참조국으로 등록하는 안을 제안했다. 양측은 실무급 논의를 이어가기로 했다.

참조국 제도는 특정 국가의 허가를 신뢰해 자국 심사를 간소화하는 방식이다. 등록되면 한국 허가를 받은 의약품이 인도네시아에서 심사 부담을 줄여 들어갈 수 있다. 인도네시아는 인구 약 2억 8,500만 명(2025년 추정, 세계 4위) 규모의 시장이다. 등록 여부와 시점은 아직 없다.

기조강연

오유경 식약처장 개회사, 이재명 대통령 서면 축사에 이어 이상엽 KAIST 교수, 제레미 파라 WHO 사무차장보, 아자드 보니 로슈 수석부사장, 데이비드 노갈레스 머크 기술전략책임자가 기조강연을 했다. 'GBC 스페셜: K-바이오 혁신 리더스 토크'에서는 국내 바이오 기업들이 글로벌 진출 경험을 공유했다.

다음 단계

식약처는 이번에 만든 규제기관 네트워크를 바탕으로 바이오의약품 규제혁신과 기업의 해외 진출 지원을 이어가겠다고 밝혔다. 같은 날 식약처는 ICMRA 집행위원회 첫 진출도 발표했다. 인도네시아 참조국 등록이 성사되는지가 이번 GBC의 실질 성과를 가를 지표다.